Anvisa aprova nova vacina para dengue com eficácia de 80%

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nessa quinta-feira, 2, registro de nova vacina contra a dengue. Avaliação clínica demonstrou que o imunizante tem eficácia de 80,2% contra a condição e pode ser utilizado para pacientes de 4 a 60 anos de idade.

A vacina Qdenga, da empresa Takeda Pharma Ltda., é a primeira aprovada no Brasil para um público tão amplo. Aprovada anteriormente, a vacina Dengvaxia só pode ser utilizada por pacientes que já tiveram dengue ao menos uma vez.

O novo imunizante é composto por quatro diferentes sorotipos do vírus causador da doença, o que garante ampla proteção. A avaliação do composto constatou sucesso em casos de dengue causada por qualquer sorotipo e independente de situação sorológica de base para dengue (indivíduos soropositivos e soronegativos) em 12 meses após administração da vacina.

Agora, a vacina ficará disponível para administração via subcutânea em esquema de duas doses, com intervalo de 3 meses entre as aplicações.

Além de análise da Anvisa, o imunizante também foi avaliado pela agência sanitária europeia (EMA). Nesse caso, a nova vacina recebeu recomendação positiva no âmbito do programa “EU Medicines for all”, que permite a avaliação de medicamentos que se destinam a ser utilizados em países de baixa e média renda fora da União Europeia (UE).

A concessão do registro pela Anvisa permite a comercialização do produto no país, desde que mantidas as condições aprovadas. A vacina, contudo, segue sujeita ao monitoramento de eventos adversos por meio de ações de farmacovigilância sob a responsabilidade da empresa.